天風(fēng)證券:給予貝達藥業(yè)增持評級

2025-05-25 16:38:05 來(lái)源: 證券之星

  天風(fēng)證券601162)股份有限公司楊松,曹文清近期對貝達藥業(yè)300558)進(jìn)行研究并發(fā)布了研究報告《2025年第一季度收入快速增長(cháng),展望今年即將迎來(lái)多項進(jìn)展》,給予貝達藥業(yè)增持評級。

  貝達藥業(yè)

  事件

  公司發(fā)布2024年年度報告及2025年一季報:2024年收入28.92億元,同比增長(cháng)17.74%,歸母凈利潤4.03億元,同比增長(cháng)15.67%,扣非歸母凈利潤4.10億元,同比增長(cháng)55.92%;2025年第一季度營(yíng)業(yè)收入9.18億元,同比增長(cháng)24.71%;歸母凈利潤1.00億元,同比增長(cháng)1.99%;扣非凈利潤1.64億元,同比增長(cháng)83.59%。非經(jīng)常性損益主要系投資公司股價(jià)變動(dòng)所致。

  提升管理效率,精簡(jiǎn)研發(fā)費用,同時(shí)加大銷(xiāo)售推廣力度

  2024年銷(xiāo)售費用為10.94億元,銷(xiāo)售費用率為37.8%,同比上升3pct;研發(fā)費用為5.02億元,研發(fā)費用率為17.4%,同比下降8.7pct;管理費用為2.69億元,管理費用率9.3%,同比下降1.4pct。2024年公司加大銷(xiāo)售投入,年度投入10.9億元,相較2023年同比增長(cháng)28.10%。2025Q1銷(xiāo)售費用為2.80億元,銷(xiāo)售費用率為30.53%,同比基本持平;研發(fā)費用為1.13億元,研發(fā)費用率為12.35%,同比下降8.41pct;管理費用為1.33億元,管理費用率為14.48%,同比下降1.11pct。

  核心藥品穩健放量,優(yōu)勢產(chǎn)品組合驅動(dòng)持續增長(cháng)

  主要商業(yè)化品種ALK抑制劑恩沙替尼受益于用藥時(shí)間長(cháng),持續放量。目前一線(xiàn)治療ALK陽(yáng)性NSCLC適應癥已通過(guò)談判納入醫保目錄,并于2025年1月獲得NCCN NSCLC臨床診療指南推薦。由于一線(xiàn)mPFS超2年,DOT長(cháng),收入增長(cháng)穩健,同時(shí)術(shù)后輔助適應癥III期臨床進(jìn)行中,目前在中國內地該適應癥僅阿來(lái)替尼于2024年獲批,競爭格局好。?颂婺嵝g(shù)后輔助適應癥有望持續放量,一代EGFR TKI相較三代EGFR TKI在價(jià)格上優(yōu)勢明確,有望進(jìn)一步延長(cháng)該藥物的生命周期。貝福替尼一線(xiàn)納入醫保目錄首年,收入有望高速增長(cháng)。

  對內持續布局肺癌領(lǐng)域產(chǎn)品組合,保持競爭力,對外拓展合作,植物源白蛋白上市申請審評中

  公司在EGFRmu NSCLC領(lǐng)域持續布局,擁有4款在研品種,包括MCLA-129(EGFR/cmet雙抗)、CFT8919(EGFR蛋白降解劑)、四代EGFR-TKI以及Pan-EGFR抑制劑。其中MCLA-129正在開(kāi)展和貝福替尼的一線(xiàn)聯(lián)用治療EGFRmu NSCLC適應癥。戰略合作產(chǎn)品植物源重組人血清白蛋白注射液的上市申請已獲NMPA受理并被納入優(yōu)先審評程序。2024年9月,公司與禾元生物簽署《禾元生物藥品區域經(jīng)銷(xiāo)協(xié)議》,協(xié)議約定了雙方關(guān)于植物源重組人血清白蛋白注射液(商品名:奧福民,OsrHSA,HY1001)的商業(yè)化合作事項,貝達藥業(yè)在約定區域獨家經(jīng)銷(xiāo)禾元生物植物源重組人血清白蛋白注射液。

  多款產(chǎn)品接近商業(yè)化,貢獻新的營(yíng)收增量

  恩沙替尼海外商業(yè)化進(jìn)程推進(jìn),ALK陽(yáng)性NSCLC適應癥1L治療已在美國獲批,同適應癥也已在EMA啟動(dòng)上市申報程序;且其術(shù)后輔助III期試驗順利推進(jìn)中,有望于近年完成。此外,BPI-16350(CDK4/6)在中國內地關(guān)于HR+/HER2-BC的上市申請已獲得受理,若能獲批將有望貢獻新的營(yíng)收增量。

  盈利預測與投資評級

  我們預計公司2025-2027年營(yíng)業(yè)收入為37.02、45.16和51.62億元?紤]到公司核心產(chǎn)進(jìn)入快速放量階段,將2025-2026年的歸母凈利潤從5.37、6.9億元上調至6.61和9.30億元,預計2027年歸母凈利潤為10.30億元。維持“增持”評級。

  風(fēng)險提示:商業(yè)化進(jìn)展不及預期風(fēng)險、市場(chǎng)競爭加劇風(fēng)險、研發(fā)不及預期風(fēng)險

  最新盈利預測明細如下:

  該股最近90天內共有12家機構給出評級,買(mǎi)入評級11家,增持評級1家;過(guò)去90天內機構目標均價(jià)為64.7。

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