翰宇藥業(yè)（300199）始終堅持“創(chuàng )仿結合”戰略，圍繞抗感染、代謝疾病等重大疾病領(lǐng)域構建了多層次創(chuàng )新研發(fā)管線(xiàn)。如在GLP-1類(lèi)藥物方面，已形成“短期突破、中期儲備、長(cháng)期探索”的清晰布局。

　　 GLP-1類(lèi)藥品方面，公司利拉魯肽注射液已于2024年12月23日獲美國FDA首仿批準上市，目前已累計向美國發(fā)出近180萬(wàn)支制劑。同時(shí)，公司與合作伙伴在全球30多個(gè)國家和地區陸續開(kāi)展注冊申報，預計相關(guān)藥品有望在未來(lái)1—2年內陸續獲得海外市場(chǎng)準入。

　　公司司美格魯肽注射液降糖及減重兩個(gè)適應癥的三期臨床均完成了受試者入組，目前正在隨訪(fǎng)中，其中減重適應癥與三生蔓迪達成對外授權合作，就中國、巴西、埃及、墨西哥、歐亞聯(lián)盟區域、海合會(huì )成員國、北非等市場(chǎng)開(kāi)展布局，預計2026年中國及美國申報上市。公司也已經(jīng)開(kāi)展司美格魯肽片劑的研發(fā)工作，未來(lái)將與注射劑形成互補。

　　2025年5月，公司與碳云智肽簽署三靶點(diǎn)GLP-1R/GIPR/GCGR三重激動(dòng)劑聯(lián)合開(kāi)發(fā)協(xié)議，給藥劑型包括但不限于注射劑、口服制劑等，適應癥瞄準體重管理等代謝性疾病治療領(lǐng)域。目前全球尚無(wú)同類(lèi)藥物上市，公司通過(guò)“硅基多肽芯片篩選+人工智能”技術(shù)，有望實(shí)現差異化競爭，目前處于臨床前研發(fā)階段。

　　此外，抗感染領(lǐng)域布局有1.1類(lèi)創(chuàng )新藥HY3000鼻噴霧劑，適應癥為預防冠狀病毒感染，目前處于臨床三期階段；在大麻二酚(CBD)創(chuàng )新藥探索方面，公司與國藥股份（600511）圍繞大麻二酚(CBD)創(chuàng )新藥研發(fā)、多肽和小核酸藥物技術(shù)融合及商業(yè)化推廣等領(lǐng)域展開(kāi)深度合作，大麻二酚(CBD)口服液和大麻二酚產(chǎn)品立項申請已獲國家局受理，目前正在審評中。

　　2025年第一季度，公司實(shí)現營(yíng)業(yè)收入3.1億元，同比增長(cháng)106.29%；歸母凈利潤6986.84萬(wàn)元，同比扭虧為盈，核心業(yè)務(wù)GLP-1類(lèi)藥物的國際化放量成為增長(cháng)主引擎。在此基礎上，公司仍長(cháng)期保持高強度研發(fā)投入，為管線(xiàn)深度布局提供堅實(shí)保障。

　　未來(lái)，公司將繼續以多肽藥物為核心，通過(guò)“AI智藥”提升研發(fā)效率，加速海外市場(chǎng)拓展、利拉魯肽、司美格魯肽全球申報及三重激動(dòng)劑臨床轉化，同時(shí)推動(dòng)HY3000鼻噴霧劑和大麻二酚CBD創(chuàng )新藥的商業(yè)化落地，為全球患者提供更安全、更有效的治療選擇。