仁度生物乙肝檢測試劑盒獲注冊 實(shí)現“乙丙艾”高敏檢測產(chǎn)品線(xiàn)全覆蓋
2025-05-30 22:02:58
來(lái)源：
上海證券報·中國證券網(wǎng)
上證報中國證券網(wǎng)訊仁度生物5月30日晚發(fā)布公告，公司產(chǎn)品乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(DNA捕獲探針?lè )?日前取得醫療器械注冊證，注冊證書(shū)編號為國械注準20253401041，注冊類(lèi)別為三類(lèi)，注冊證有效期從2025年5月29日至2030年5月28日。
公司表示，上述產(chǎn)品系公司血源傳染病系列的新產(chǎn)品，通過(guò)對乙型肝炎患者血中HBVDNA基線(xiàn)水平和變化情況的監測，評估抗病毒治療的應答和治療效果，與公司已有的HBVRNA檢測形成“雙維”檢測，實(shí)現了“乙丙艾”三大傳染病全自動(dòng)高敏檢測產(chǎn)品線(xiàn)全覆蓋。
同時(shí)，公司指出，上述注冊證書(shū)涉及的產(chǎn)品實(shí)際銷(xiāo)售情況取決于未來(lái)市場(chǎng)推廣效果，目前尚無(wú)法預測上述產(chǎn)品對公司未來(lái)業(yè)績(jì)的影響。(高毅)
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