益諾思助力國為醫藥高血壓 siRNA 新藥授權信立泰
近日,成都國為生物醫藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國為醫藥”)與深圳信立泰(002294)藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“信立泰”)共同簽署新藥研發(fā)合作協(xié)議,國為醫藥將在研的AGT-siRNA小干擾核酸藥物GW906的原料藥及制劑在中國市場(chǎng)的相關(guān)權利獨家授予信立泰,包括但不限于研發(fā)、注冊、生產(chǎn)及其商業(yè)化等。根據協(xié)議,國為醫藥將獲得最高1.8億元的首付款及研發(fā)里程碑款總金額。未來(lái)產(chǎn)品獲批上市后,銷(xiāo)售里程碑累計最高達3.7億元。
GW906 是國為醫藥自主研發(fā)的創(chuàng )新型 siRNA 藥物,益諾思受托遵循 NMPA、 ICH 及 FDA 指導原則,在符合 NMPA 及 FDA 標準的 GLP 實(shí)驗室環(huán)境中,為GW906 提供了全面的非臨床安全性評價(jià)及藥代動(dòng)力學(xué)服務(wù)。益諾思的專(zhuān)業(yè)團隊以科學(xué)嚴謹的態(tài)度和高效精準的技術(shù)操作,確保了實(shí)驗數據的可靠性與完整性,為GW906 成功獲批臨床提供了堅實(shí)的數據支持,加速了項目進(jìn)程。
GW906是國為醫藥自主研發(fā)的靶向血管緊張素原(Angiotensinogen, AGT)的小干擾核糖核酸(siRNA)藥物,擬開(kāi)發(fā)的適應癥為原發(fā)性高血壓,目前正在開(kāi)展I期臨床研究。
高血壓是心血管疾病中最重要的危險因素,患者基數龐大,需要長(cháng)期有效的治療和控制。AGT是腎素-血管緊張素-醛固酮系統(RAAS)的最上游前體蛋白,通過(guò)抑制其合成可長(cháng)效降低血壓。與傳統的高血壓治療藥物相比,GW906具備更加先進(jìn)的作用機制,通過(guò)靶向肝臟中的 AGT mRNA,抑制 AGT的表達,減少血管緊張素 II 生成,從而長(cháng)效舒張血管、降低血壓。GW906 靶向 AGT 這一 RAAS 系統最上游前體物質(zhì),為解決長(cháng)期口服 RAAS 阻滯劑(如 ACEI 和 ARB)的醛固酮逃逸問(wèn)題提供了潛在的可能性。相比較 ACEI 類(lèi)藥物,AGT-siRNA 藥物不會(huì )導致緩激肽蓄積,從而有可能避免咳嗽、血管性水腫、呼吸困難和疼痛等不良反應。
GW906 通過(guò)間歇性皮下注射,以實(shí)現長(cháng)期、穩定的降壓效果,進(jìn)而提高患者依從性。臨床前數據顯示,GW906 的療效和安全性表現優(yōu)異,具備Best-in-Class巨大的潛力,如果GW906實(shí)現成功獲批上市,將為高血壓患者帶來(lái)新的更便捷的治療選擇。
關(guān)于國為醫藥
國為醫藥成立于2005年,總部位于成都高新區,是以藥品研發(fā)為核心驅動(dòng)力,集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的綜合性醫藥企業(yè)?偣境啥紘鵀樯镝t藥有限公司,旗下?lián)碛?家全資子公司及兩大現代化藥品生產(chǎn)基地,業(yè)務(wù)覆蓋化學(xué)原料藥、化學(xué)藥制劑、保健食品等生物醫藥領(lǐng)域,現有員工超800人,研發(fā)及技術(shù)人員占比超75%,碩博高層次人才占研發(fā)人員50%以上。
關(guān)于益諾思
上海益諾思生物技術(shù)股份有限公司成立于2010年,是國藥集團下屬中國醫藥工業(yè)研究總院有限公司的控股子公司。秉承“科學(xué)引領(lǐng)、質(zhì)量唯先、誠信敬業(yè)、合作共贏(yíng)”的核心價(jià)值觀(guān),以創(chuàng )新促發(fā)展、以質(zhì)量求生存、以信譽(yù)贏(yíng)客戶(hù)、以管理創(chuàng )效益,益諾思先后通過(guò)NMPA的GLP認證、美國FDA的GLP檢查、OECD GLP認證,AAALAC認證及美國病理學(xué)會(huì )的CAP認證等,是一家專(zhuān)業(yè)的提供生物醫藥非臨床研究服務(wù)為主的綜合研發(fā)服務(wù)(CRO)企業(yè)。業(yè)務(wù)范圍覆蓋早期成藥性評價(jià)、非臨床藥效學(xué)研究、非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究、非臨床安全性評價(jià)研究、臨床生物樣本分析、生物標志物與轉化研究等領(lǐng)域。公司于2024年9月3日在上海證券交易所科創(chuàng )板成功上市(股票簡(jiǎn)稱(chēng):益諾思,股票代碼:688710)。
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