博瑞醫藥將在A(yíng)DA大會(huì )報告BGM0504的多項臨床研究數據

2025-06-04 19:22:13 來(lái)源: 經(jīng)濟參考網(wǎng)

  6月4日,博瑞生物醫藥(蘇州)股份有限公司(證券簡(jiǎn)稱(chēng)“博瑞醫藥”,688166.SH)宣布,其自主研發(fā)的全球創(chuàng )新雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑BGM0504注射液的多項臨床研究數據將在美國糖尿病協(xié)會(huì )(American Diabetes Association,簡(jiǎn)稱(chēng)“ADA”)第85屆科學(xué)會(huì )議上以口頭報告和大會(huì )海報形式報告。同時(shí),博瑞醫藥本次兩項入選摘要都將在國際頂尖醫學(xué)期刊《Diabetes》雜志網(wǎng)站上發(fā)表。

  據了解,ADA大會(huì )是知名的糖尿病學(xué)術(shù)會(huì )議,每年都會(huì )吸引近16000名來(lái)自世界各地的參與者,其中包括12000多名醫生、臨床醫師、護士、營(yíng)養師、CDE、研究人員等,由ADA主辦。ADA成立于1940年,是一個(gè)擁有近14000名成員的非營(yíng)利性衛生組織。ADA第85屆科學(xué)會(huì )議將于6月20日至6月23日在芝加哥舉行,展示糖尿病科學(xué)的方方面面,從基礎發(fā)現到臨床前研究、臨床試驗以及新興療法和技術(shù)。

  博瑞醫藥此次ADA大會(huì )報告的具體內容包括:BGM0504在中國2型糖尿病患者中的一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照和Semaglutide陽(yáng)性對照的II期試驗,療效和安全性的口頭報告;BGM0504在中國肥胖患者中的一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的II期試驗,療效和安全性的海報展示報告。

  近年來(lái),博瑞醫藥在代謝創(chuàng )新管線(xiàn)布局上,圍繞GLP-1、GIP等關(guān)鍵靶點(diǎn),開(kāi)發(fā)多款極具競爭力的創(chuàng )新藥產(chǎn)品。多肽類(lèi)降糖藥BGM0504注射液是公司自主研發(fā)的GLP-1(胰高血糖素樣肽1)和GIP(葡萄糖依賴(lài)性促胰島素多肽)受體雙重激動(dòng)劑,可激動(dòng)GIP和GLP-1下游通路,產(chǎn)生控制血糖、減重和治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等生物學(xué)效應,展現多種代謝疾病治療潛力。

  截止2025年4月18日,BGM0504注射液2型糖尿病治療和減重兩項適應癥國內III期臨床試驗目前處于入組和隨訪(fǎng)階段,均正在按計劃順利推進(jìn)中。待完成國內Ⅲ期臨床研究,并經(jīng)國家藥監局審評、審批通過(guò)后方可在國內生產(chǎn)上市。

   BGM0504注射液減重適應癥在美國已獲批IND,目前在美國開(kāi)展的US bridging臨床研究已基本完成、正在進(jìn)行臨床總結報告;該產(chǎn)品的降糖適應癥已由合作伙伴向印尼官方遞交IND申請,目前處于審評中?诜﨎GM0504片劑目前處于臨床前研究階段。

  此外,公司還積極探索GLP-1類(lèi)藥物的口服及復方制劑開(kāi)發(fā),致力于為患者提供更高效、便捷的治療方案。博瑞醫藥將持續深耕代謝與呼吸領(lǐng)域,加速創(chuàng )新藥臨床研究與商業(yè)化進(jìn)程,深化國際合作,全力邁向全球內分泌治療領(lǐng)域領(lǐng)先地位。(實(shí)習生馬金戈對本文亦有貢獻)

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