首個(gè)國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗來(lái)了!馨可寧9獲批,會(huì )是萬(wàn)泰生物的業(yè)績(jì)解藥嗎

2025-06-04 21:06:47 來(lái)源: 北京商報

  業(yè)績(jì)承壓的萬(wàn)泰生物603392)或迎來(lái)轉機。6月4日晚間,萬(wàn)泰生物發(fā)布公告稱(chēng),公司全資子公司廈門(mén)萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司申報的九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)(商品名稱(chēng):馨可寧9)獲批上市,這也是首個(gè)獲批上市的國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗。

  同時(shí),萬(wàn)泰生物公告稱(chēng),廈門(mén)萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司已通過(guò)GMP符合性檢查,檢查范圍包括九價(jià)HPV疫苗生產(chǎn)車(chē)間生產(chǎn)線(xiàn)。萬(wàn)泰生物表示,本次藥品GMP符合性檢查,是九價(jià)HPV疫苗上市前的首次藥品GMP符合性檢查。

  據悉,宮頸癌是女性最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一,由高危型HPV持續感染引起。宮頸癌也是目前唯一可有效預防的癌癥,最有效和經(jīng)濟的預防方式就是接種HPV疫苗。萬(wàn)泰生物本次獲批的九價(jià)HPV疫苗覆蓋HPV16/18/31/33/45/52/58七種高危型和HPV6/11兩種低危型,可預防上述型別人乳頭瘤病毒感染引起的相關(guān)疾病。

  在馨可寧9獲批上市之前,全球范圍內僅有一款九價(jià)HPV疫苗上市,為默沙東的佳達修9。佳達修9于2018年在中國獲批,佳達修9適用9-45歲女性,其中9-14歲可采用二劑次接種程序,15-45歲采用三劑次接種程序。萬(wàn)泰生物本次獲批的九價(jià)HPV疫苗適用于9-45歲女性,其中9-17歲可采用二劑次接種程序,18-45歲采用三劑次接種程序。目前,萬(wàn)泰生物尚未披露九價(jià)HPV疫苗的價(jià)格。

  萬(wàn)泰生物表示,九價(jià)HPV疫苗上市許可申請獲得批準,將有利于公司HPV疫苗的推廣和使用,豐富公司產(chǎn)品線(xiàn),進(jìn)一步增強公司的核心競爭力,為公司持續穩健發(fā)展奠定堅實(shí)基礎。

  北京中醫藥大學(xué)衛生健康法治研究與創(chuàng )新轉化中心主任鄧勇表示,高價(jià)次HPV疫苗因其能預防更多病毒類(lèi)型,而受到追求更高保護效力人群的青睞。隨著(zhù)公眾健康意識的提升和消費能力的增強,高價(jià)次疫苗的市場(chǎng)份額有望進(jìn)一步擴大。

  值得一提的是,萬(wàn)泰生物目前業(yè)績(jì)承壓明顯,部分投資者將九價(jià)HPV疫苗視作公司新的利潤增長(cháng)點(diǎn)。

  資料顯示,萬(wàn)泰生物業(yè)務(wù)不斷向多元化拓展,目前已形成了包括原料、質(zhì)控品、診斷設備、免疫、生化、分子、疫苗在內的全產(chǎn)業(yè)鏈醫防融合產(chǎn)品布局,橫跨七個(gè)不同的技術(shù)平臺。

  財務(wù)數據顯示,2023—2024年,萬(wàn)泰生物凈利持續下滑。2023年,萬(wàn)泰生物實(shí)現的營(yíng)業(yè)收入約為55.11億元,同比下降50.73%;對應實(shí)現的歸屬凈利潤約為12.48億元,同比下降73.65%。2024年,萬(wàn)泰生物實(shí)現的營(yíng)業(yè)收入約22.45億元,同比下降59.25%;對應實(shí)現的歸屬凈利潤約為1.06億元,同比下降91.49%。

  今年一季度,萬(wàn)泰生物業(yè)績(jì)更是出現虧損。財務(wù)數據顯示,公司一季度營(yíng)業(yè)收入為4.01億元,同比下降46.76%;對應實(shí)現的歸屬凈利潤約為-5277.69萬(wàn)元,同比由盈轉虧。針對業(yè)績(jì)變動(dòng)的原因,萬(wàn)泰生物表示,主要由于疫苗板塊受市場(chǎng)調整、政府集采及九價(jià)HPV疫苗擴齡等影響,銷(xiāo)售不及預期。

  除了萬(wàn)泰生物外,上海博唯、江蘇瑞科、沃森生物300142)、康樂(lè )衛士等公司均在競速九價(jià)HPV疫苗,在業(yè)內人士看來(lái),未來(lái)HPV疫苗市場(chǎng)的競爭或將更加激烈。

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