今日盤(pán)后，萬(wàn)泰生物（603392）（603392.SH）發(fā)布公告稱(chēng)，公司九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）（商品名：馨可寧9）已經(jīng)獲得國家藥監局批準上市。這是國內首個(gè)上市的國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗。

　　針對后續上市進(jìn)程等，時(shí)代財經(jīng)以投資者身份致電萬(wàn)泰生物，相關(guān)人士表示，“如公告所言，在具體的時(shí)間上具有不確定性�！�

　　根據萬(wàn)泰生物公告，宮頸癌是女性最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，由高危型HPV持續感染引起。宮頸癌也是目前唯一可有效預防的癌癥，最有效和經(jīng)濟的預防方式就是接種HPV疫苗。

　　目前，國內市場(chǎng)已經(jīng)獲批的包括二價(jià)HPV疫苗、四價(jià)HPV疫苗以及九價(jià)HPV疫苗。

　　HPV疫苗的“價(jià)”數越高，針對的病毒亞型越多，也意味著(zhù)預防覆蓋面越廣。作為目前獲批的價(jià)數最高的HPV疫苗，九價(jià)HPV疫苗一直是眾多接種者的首選。

　　在此次獲批前，國內唯一獲批的九價(jià)HPV疫苗來(lái)自默沙東，商品名為佳達修9。此次萬(wàn)泰生物馨可寧9上市后，將直接與佳達修9短兵相接。

　　對比來(lái)看，萬(wàn)泰生物的馨可寧9適用于9~45歲女性，這與默沙東擴齡后的適用人群范圍相同，不過(guò)在接種劑次上有略微差異。

　　萬(wàn)泰生物在公告中稱(chēng)，9~17歲可采用二劑次接種程序（0、6月），18~45歲采用三劑次接種程序（0，6月，12月）。默沙東方面則是9歲至14歲女性二劑次接種程序（0，6~12月），15-45歲采用三劑次接種程序（0，6月，12月）。

　　另外，作為最早在國內獲批的九價(jià)HPV疫苗，佳達修9顯然走得更遠。今年4月，默沙東在官微宣布，佳達修9多項新適應癥已獲得國家藥監局的上市批準，適用于16~26歲男性接種。

　　這一獲批使得佳達修9成為中國境內首個(gè)且目前唯一獲批、可適用于適齡男性女性接種的九價(jià)HPV疫苗。

　　萬(wàn)泰生物亦不甘落后。2024年年報顯示，其九價(jià)HPV疫苗的男性群體臨床試驗申請已獲批。

　　在默沙東一家獨大時(shí)，尤其是在此前九價(jià)HPV疫苗存在一“苗”難搶的情況下，市場(chǎng)上無(wú)比期望國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗的獲批、上市。然而，時(shí)至今日，隨著(zhù)越來(lái)越多適齡人群完成九價(jià)HPV疫苗接種，想要靠九價(jià)HPV提振業(yè)績(jì)顯然有了難度。

　　財報數據顯示，2024年，默沙東在全球范圍內的銷(xiāo)售額將近650億美元，同比增長(cháng)7%，但旗下的HPV疫苗產(chǎn)品佳達修和佳達修9（即四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗）銷(xiāo)售額合計較上一年度減少3%，為85.83億美元。對于減少原因，默沙東明確提到中國需求的減少。

　　目前，沃森生物（300142）（300142.SZ）、博唯生物、康樂(lè )衛士（833575.BJ）、瑞科生物（02179.HK）的九價(jià)HPV疫苗均已進(jìn)入3期臨床階段。今年4月23日，據國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)顯示，康樂(lè )衛士重組三價(jià)人乳頭瘤病毒（16/18/58型）疫苗（大腸桿菌）上市申請獲受理，用于預防HPV 16/18/58 型相關(guān)的持續感染和宮頸癌等疾病。這是國內首個(gè)申報上市的國產(chǎn)三價(jià)HPV疫苗。

　　另外，更高價(jià)疫苗的研發(fā)亦在推進(jìn)中，包括中國生物研究院和成都所聯(lián)合研制的十一價(jià)HPV疫苗、神州細胞（688520.SH）的十四價(jià)HPV疫苗、成大生物（688739.SH）和康樂(lè )衛士合作開(kāi)發(fā)的十五價(jià)HPV疫苗均已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗階段。

　　九價(jià)HPV疫苗市場(chǎng)競爭愈發(fā)激烈，萬(wàn)泰生物能從中獲利多少，公司整體業(yè)務(wù)還有多少機會(huì )，是市場(chǎng)的焦點(diǎn)。

　　財報數據顯示，2024年，萬(wàn)泰生物錄得營(yíng)收約22.45億元，錄得歸母凈利潤約1.06億元，扣非凈利潤則為虧損1.86億元。對比往年財報數據，2024年是萬(wàn)泰生物過(guò)去10年來(lái)首次出現扣非凈利潤虧損，這一數字在2023年為10.78億元。

　　對于此次業(yè)績(jì)，萬(wàn)泰生物在年報中解釋道，主要由于公司疫苗板塊受市場(chǎng)調整、政府集采及九價(jià)HPV疫苗擴齡等影響，銷(xiāo)售不及預期，疫苗板塊收入較同期回落。

　　今年一季度，萬(wàn)泰生物錄得營(yíng)收4.01億元，歸母凈利潤為虧損5278萬(wàn)元，而扣非凈利潤則為虧損1.05億元。

　　如何提振業(yè)績(jì)，考驗著(zhù)萬(wàn)泰生物。今日，萬(wàn)泰生物報收71.24元/股，漲1.51%，總市值為901.3億元。