生物股份子公司獲得貓傳腹mRNA疫苗臨床批件
2025-07-26 10:51:41
來(lái)源：
上海證券報·中國證券網(wǎng)
利好
上證報中國證券網(wǎng)訊 7月26日，生物股份（600201）發(fā)布公告稱(chēng)，其全資子公司金宇保靈生物藥品有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“金宇保靈”）聯(lián)合北京合生基因科技有限公司，獲得農業(yè)農村部頒發(fā)的貓傳染性腹膜炎mRNA疫苗臨床試驗批件（批件號：2025062），成為國內首家拿到該類(lèi)獸用核酸疫苗臨床批件的企業(yè)。
據了解，貓傳染性腹膜炎由貓傳染性腹膜炎病毒（FIPV）引發(fā)，是一種致死率高達100%的烈性傳染病，目前全球尚無(wú)商品化疫苗。此次獲批的疫苗采用mRNA技術(shù)路線(xiàn)，研發(fā)過(guò)程中融合AI算法與結構生物學(xué)，通過(guò)高通量動(dòng)物實(shí)驗篩選出有效保護的核心靶點(diǎn)，累計研發(fā)投入約620萬(wàn)元。
作為新型創(chuàng )新疫苗，該產(chǎn)品攻克了抗原設計及核酸疫苗產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)難點(diǎn)，為生物股份在獸用核酸疫苗領(lǐng)域的布局奠定關(guān)鍵基礎。公告顯示，臨床試驗將由金宇保靈主導，在批準地點(diǎn)和有效期內開(kāi)展。
不過(guò)，疫苗從研發(fā)到上市周期較長(cháng)，需完成臨床試驗、注冊申報等流程，經(jīng)農業(yè)農村部審批獲得新獸藥證書(shū)及批準文號后方可銷(xiāo)售，其間存在研發(fā)進(jìn)度、產(chǎn)業(yè)化效果等不確定性。生物股份表示，將密切跟蹤進(jìn)展，及時(shí)履行信息披露義務(wù)。（陳曦）
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