國金證券發(fā)布研報稱(chēng)，COPD發(fā)病人群基數大，傳統治療方案局限性強，近年來(lái)創(chuàng )新療法密集獲批有望改寫(xiě)疾病治療格局，有望帶來(lái)可觀(guān)商業(yè)化市場(chǎng)增量。中國創(chuàng )新藥企廣泛布局COPD研發(fā)關(guān)鍵靶點(diǎn)，研發(fā)進(jìn)度緊追全球第一梯隊，并且以恒瑞醫藥（600276）(600276.SH,01276)HRS-9821為代表的創(chuàng )新管線(xiàn)已經(jīng)彰顯出卓越的創(chuàng )新價(jià)值，該行推薦：1)關(guān)注PDE3/4賽道潛在對外授權機會(huì )潛在受益標的;2)關(guān)注在生物制劑賽道具有差異化優(yōu)勢的管線(xiàn)的標的。

　　國金證券主要觀(guān)點(diǎn)如下：

　　慢阻肺疾病負擔沉重，亟待更優(yōu)治療方案

　　慢阻肺是以慢性呼吸道癥狀(呼吸困難、咳嗽、咳痰)和持續性氣流阻塞為主要特征的常見(jiàn)病，我國患者人數約1億，已成為最常見(jiàn)慢性疾病之一。慢阻肺也是我國2021年第3大死亡原因，疾病危害性強，其中急性加重是加速疾病進(jìn)展導致早期死亡的關(guān)鍵環(huán)節�，F階段我國慢阻肺患病知曉率為0.9%，肺功能檢查率為4.5%，知曉率及規范化診療率仍有較大提升空間。慢阻肺主要通過(guò)藥物進(jìn)行治療，以預防及控制慢性炎癥并減輕臨床癥狀，2022年我國慢阻肺藥物市場(chǎng)規模已超過(guò)30億美元。慢阻肺長(cháng)期治療藥物包括皮質(zhì)類(lèi)固醇、長(cháng)效支氣管擴張劑及抗炎藥物，真實(shí)世界研究結果顯示，多數患者在接受目前標準療法治療后仍控制不佳，臨床亟需尋求更為優(yōu)化治療方案，以及更為創(chuàng )新的治療手段。

　　創(chuàng )新療法密集獲批，慢阻肺治療方案迭代進(jìn)行時(shí)

　　2024年以來(lái)，全球范圍內恩司芬群(ensifentrine)、度普利尤單抗、美泊利珠單抗等藥物先后獲批用于治療慢阻肺，慢阻肺領(lǐng)域多年來(lái)無(wú)新機制藥物獲批的局面被打破，且新版慢阻肺官方指南已就恩司芬群、度普利尤單抗等創(chuàng )新藥物作出明確推薦，隨著(zhù)更多的創(chuàng )新藥物獲批上市，慢阻肺療法格局有望加速迭代。目前慢阻肺新藥研發(fā)方向主要包括以PDE3/4抑制劑恩司芬群為代表的新型吸入劑和靶向2型炎癥通路及通路上游警報素的生物制劑：1)FDA于2024年6月批準Verona公司的恩司芬群用于成人慢性阻塞性肺病(COPD)患者的維持治療，該藥是同類(lèi)首創(chuàng )的PDE(磷酸二酯酶)3/4選擇性雙重抑制劑，同時(shí)融合了支氣管擴張劑和非甾體抗炎劑的功效，是20多年來(lái)首個(gè)用于COPD維持治療的新型作用機制吸入產(chǎn)品。2025年7月，默克宣布收購Verona，總交易價(jià)值約為100億美元;2)2024年7月以來(lái)，度普利尤單抗(IL?4/13抑制劑)、美泊利珠單抗陸續被獲批用于慢阻肺患者的附加維持治療，TSLP、IL-33、ST2等靶點(diǎn)生物制劑也已進(jìn)入3期臨床階段,COPD后續有望迎來(lái)生物制劑新藥密集上市。

　　中國創(chuàng )新全面布局，管線(xiàn)價(jià)值再獲全球認證

　　現階段在慢阻肺創(chuàng )新研發(fā)各個(gè)重要靶點(diǎn)上，均有中國創(chuàng )新藥企業(yè)密集布局，以PDE3/4抑制劑為例：1)正大天晴(中國生物制藥)、海思科（002653）、恒瑞醫藥均有創(chuàng )新管線(xiàn)布局，其中中國生物制藥TQC3721混懸液(PDE3/4抑制劑)已進(jìn)入臨床3期，全球范圍內研發(fā)進(jìn)度僅次于Verona。2)恒瑞醫藥已就PDE3/4抑制劑創(chuàng )新藥HRS-9821等產(chǎn)品權利與GSK達成合作協(xié)議，恒瑞醫藥將獲得包括PDE3/4授權在內的5億美元首付款，協(xié)議潛在總金額約120億美元，中國創(chuàng )新管線(xiàn)價(jià)值再獲認證，COPD領(lǐng)域國內創(chuàng )新藥企業(yè)未來(lái)更多潛在對外授權機會(huì )值得重點(diǎn)關(guān)注。

　　風(fēng)險提示

　　研發(fā)進(jìn)度不及預期的風(fēng)險，商業(yè)化進(jìn)度不及預期的風(fēng)險，競爭加劇的風(fēng)險。